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Turbiscan應用---疫苗的再分散性測試

更新時間:2020-04-01點擊次數:1253

介紹

 

疫苗在使用中存在的穩定性問題是或多或少的出現沉淀,隨著儲存時間增加,沉淀可能形成板結(硬沉淀)無法分散,造成疫苗活性成分失效。

 

疫苗佐劑中常見的就是鋁鹽,由于電荷的作用可以造成絮凝,然后形成疏松的沉淀,便于再次分散。

所以疫苗的再分散性對保持疫苗的有效性是至關重要的。再分散性的常規測試方法是沉淀體積比Sediment Volume Ratio (SVR),該方法需要將樣品靜置24h,測量沉淀層高度,需要花費較長測試的時間,且準確性較差。

SVR大于0.1的疫苗形成的沉淀較疏松,具有更好的分散性。

 

Turbiscan數據

通過Turbiscan測試疫苗的沉淀過程僅需要30min,通過數據可以獲取S值,S值為透射光變化值達到整體變化50%所需要的時間。S值與SVR具有非常好的相關性。由于鋁鹽的加入,團聚體體積變大,沉淀速度更快,所以S值較小。

結論

疫苗中加入鋁鹽會形成疏松的沉淀層,具備良好的再分散性。Turbiscan可以用于測量疫苗的再分散性,相比傳統方法具有時間更短,精確度更高的優點。

 

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